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Labelling, UDI & Produktinformationen

12.11.2018 15:37
Ein Seminar zu den aktuellen Anforderungen an Kennzeichnung/Labelling, Unique Device Identification und Produktinformationen/Gebrauchsanweisungen von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika unter dem Aspekt der kommenden Verordnungen.

Termindetails

Wann

24.01.2019
von 09:00 bis 17:00

Wo

Frankfurt/Main

Kontakttelefon

+49 6221 500-685

Teilnehmer

Dieses Seminar richtet sich an Teilnehmer, die im Bereich der Kennzeichnung, UDI und Produktinformationen von Medizinprodukten und In vitro-Diagnostika tätig sind.
Insbesondere Mitarbeiter aus
-Regulatory Affairs & Labelling
-Quality Control/Assurance
-Recht/Vigilanz
-Marketing/Produktmanagement
werden von diesem Seminar profitieren.

Termin übernehmen

Die Kennzeichnung und alle, das Medizinprodukt oder In-vitro-Diagnostikum begleitende Informationen, wie z. B. Gebrauchsanweisungen, sind reguliert. Unser Seminar beleuchtet die aktuellen Aspekte des Labellings und der Gebrauchsanweisungen, sowohl für den amerikanischen als auch europäischen Raum.  Lassen Sie sich die Unterschiede der amerikanischen und neuen europäischen Unique Device Identification näher bringen, vor allem im Hinblick auf die praktische  Umsetzung.

Diskutieren Sie mit unserem Experten-Team, was notwendige Inhalte der Gebrauchsinformationen sind und ob Sie als Verantwortliche bei Fehlern haften. Nutzen Sie unser kompaktes Tagesseminar, um sich ein umfassendes Bild zu machen und Ihr Wissen auf den neusten Stand
zu bringen.
Themen des Seminars:
- Kennzeichnungsstandards: Wie Sie Ihre Medizinprodukte und IVDs richtig labeln
- Unique Device Identification: Was in Zukunft zu beachten ist
- Essenzielle Inhalte der Gebrauchsanweisung unter Berücksichtigung des Anwenders
- Haftung für fehlerhafte oder falsche Produktinformationen
- Product Information System, Serialisierung & Tracking

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