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Parallelhandel von Arzneimitteln in Deutschland

08.01.2019 14:53
Ein Seminar, das Sie über die regulatorischen Anforderungen von Parallelimport und -vertrieb grundlegend informiert - erfahren Sie, wie Sie Ihre Arzneimittel richtig zulassen und umverpacken.

Termindetails

Wann

11.04.2019
von 09:00 bis 17:00

Wo

Bonn

Kontakttelefon

+49 6221 500-610

Teilnehmer

Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte, die sich mit Parallelimporten/-vertrieb, Zulassungen, Umpacken und Labeling befassen.
Besonders angesprochen sind die Abteilungen:
- Regulatory & Medical Affairs
- Labelling und Verpackung
- Qualitätssicherung
- Pharmakovigilanz und Recht

Termin übernehmen

Importieren Sie Arzneimittel nach Deutschland, die parallel zugelassen sind? Dann erhalten Sie hier essenzielles Know-how zu Regulatory Affairs, Labelling und Pharmakovigilanz.

In unserem Seminar erläutern unsere Experten Ihnen in diesem besonderen Spannungsfeld
- die rechtlichen Anforderungen,
- die Zulassungsverfahren (inkl. e-Submission),
- welche Konsequenzen sich aus dem Brexit ergeben,
- wann Anträge versagt werden können,
- und nicht zuletzt, was Sie in punctoPharmakovigilanz beachten müssen.

Nutzen Sie die Gelegenheit zum intensiven Austausch mit unseren Referenten über e-Submission, nachzuweisende Pharmakovigilanz-Systeme und regelkonformes Umverpacken.
Themen des Seminars:
- Sicher bewegen im Spannungsfeld freier Warenverkehr und Arzneimittelsicherheit
- Aktuelle Herausforderungen bei der Zulassungs-Maintenance
- e-Submission und Datenbankpflege: CESP, eAF, XEVMPD/IDMP
- Anforderungen an Ihr Pharmakovigilanzsystem
- Fälschungsrichtlinie: Erste Erfahrungen nach 2 Monaten Umsetzung

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