„Beginnen Sie jetzt mit der Vorbereitung!“

Knapp fünf Jahre nach dem Vorschlag der EU-Kommission, eine Medizinprodukte-Verordnung (Medical Device Regulation – MDR) auszuarbeiten, steht das entsprechende Gesetzgebungsverfahren (Stand: 02.04.2017) nun kurz vor dem Abschluss. Sofern das Europäische Parlament die MDR wie geplant in der ersten Aprilwoche verabschiedet, wird sie voraussichtlich Ende April/Anfang Mai im Amtsblatt publiziert und tritt dann 20 Tage nach dieser Veröffentlichung in Kraft. Was die MDR für Medizinproduktehersteller konkret bedeutet, erläuterten Experten am 30. März 2017 in Bonn im Rahmen einer Konferenz von MedInform, dem Informations- und Seminarservice des Bundesverbands Medizintechnologie (BVMed).