Nach aktuellen Schätzungen liegt die weltweite Migräneprävalenz bei 14 bis 15 Prozent. Migräne macht global gesehen 4,9 Prozent der Krankheitsfälle aus, gemessen an den Jahren, die Patienten mit dieser neurologischen Behinderung leben. In Deutschland sind etwa acht bis zehn Millionen Menschen betroffen, rund 14,8 % aller Frauen und 6,0 % aller Männer.
"Nerivio" ist ein verschreibungspflichtiges, nicht-invasives Gerät für die akute und vorbeugende Behandlung von Migräne mit oder ohne Aura für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren. "Nerivio" kann am Oberarm getragen werden und wird über eine Smartphone-App gesteuert. Jedes Neuromodulations-Armband ist auf 18 Anwendungen mit einer Dauer von je 45 Minuten ausgelegt. Es sollte innerhalb von 60 Minuten nach Beginn der Kopfschmerzen oder der Aura zur akuten Behandlung von Migräne oder jeden zweiten Tag zur Vorbeugung eingesetzt werden. Das Gerät nutzt den Mechanismus der Remote Electrical Neuromodulation (REN), um die körpereigene konditionierte Schmerzmodulation (CPM) zu aktivieren. Das geschieht durch die Stimulierung nozizeptiver Nervenrezeptoren am Oberarm, welche die natürliche Schmerzlinderung im Hirnstamm aktivieren. So wird der Migräneschmerz gelindert.
„Neuromodulation stellt einen bedeutenden Fortschritt in der Migränebehandlung dar“, sagt Dr. Arne May, Leiter des Instituts für Systemische Neurowissenschaften und der Kopfschmerzambulanz am Universitätsklinikum Hamburg. „Seit Jahrzehnten bilden Medikamente die Grundlage der Migränebehandlung. Viele Patienten leiden jedoch unter den Nebenwirkungen oder der eingeschränkten Wirksamkeit dieser Medikamente. Neuromodulation bietet eine dringend benötigte Alternative, wie etwa im Fall von 'Nerivio'. Durch die Stimulierung spezifischer Nervenbahnen kann 'Nerivio' die natürliche Schmerzlinderung – die bei Migränepatienten nachweislich unzureichend ist – im Gehirn aktivieren und unterstützen, ganz ohne chemische Substanzen. Dieser medikamentenfreie Ansatz ist
besonders vielversprechend für vulnerable Gruppen wie Jugendliche und Frauen im gebärfähigen Alter, die herkömmliche Migränemedikamente möglicherweise nicht einnehmen können.“
Patrick Aghanian, Geschäftsführer von Dr. Reddy's Europe, kommentierte: „Wir freuen uns, 'Nerivio' als medikamentenfreie Innovation, die Migränepatienten helfen kann, beginnend mit Deutschland, in Europa einzuführen. Die Remote Electrical Neuromodulation (REN) hat das Potenzial, die Medikamenteneinnahme bei Patienten zu reduzieren und ihre Abhängigkeit davon zu verringern, auch bei einer chronischen und schwer behandelbaren Erkrankung. Das Gerät wird am Oberarm getragen und über eine Smartphone-App gesteuert, was die Anwendung unauffällig und komfortabel macht. Wir glauben, dass dies den Patienten die Möglichkeit gibt, sich auch während der Behandlung auf ihren Alltag zu konzentrieren – und wir so den Bedarf einer individualisierten Migränetherapie decken, die sich erheblich auf die Lebensqualität auswirkt.“
Das medikamentenfreie Neuromodulations-Armband hat sich in zahlreichen klinischen Studien bewährt und eignet sich für ein breites Spektrum von Migränepatienten, insbesondere für diejenigen, die eine individuelle Behandlungsmöglichkeit suchen, die ihre Migräne nicht mit Medikamenten lindern können, die Medikamente schlecht vertragen oder Kontraindikationen aufweisen. Darüber hinaus können auch besonders empfindliche Patientengruppen – etwa Jugendliche, Frauen mit Kinderwunsch oder Patienten mit Kopfschmerz-Risiko durch Medikamentenübergebrauch – von "Nerivio" profitieren. Studien zeigen, dass "Nerivio" gut verträglich ist und keine systemischen Nebenwirkungen oder Bedenken hinsichtlich eines Medikamentenübergebrauchs bestehen. In den USA und Israel wurde "Nerivio" in Zulassungsstudien sowohl für die akute als auch die vorbeugende Migränebehandlung untersucht. "Nerivio" ist nicht nur hochwirksam gegen Kopfschmerzen, sondern lindert auch Begleitsymptome wie Übelkeit, Erbrechen, Licht- und Lärmempfindlichkeit. Zudem reduziert das Neuromodulations-Armband nachweislich den Bedarf an Akutmedikation.
Im August 2023 erhielt "Nerivio" eine erweiterte CE-Zertifizierung gemäß der europäischen MDR-Verordnung als Migränetherapie mit doppeltem Verwendungszweck (akut und/oder zur Vorbeugung) für Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene. Die Markteinführung in Deutschland ist ein Resultat einer exklusiven Vereinbarung zwischen den europäischen Tochtergesellschaften von Dr. Reddy’s und Theranica für den Vertrieb in Deutschland, Österreich, der Tschechischen Republik, Dänemark, Finnland, Frankreich, Norwegen, Polen, der Slowakei, Spanien, Schweden, der Schweiz und Großbritannien. Als nächstes folgen voraussichtlich zwischen Mai und Juni die Markteinführungen in Spanien und Großbritannien.
Weitere Informationen finden Sie unter www.nerivio.de