Einfacher Zugang zu klinisch wirksamer Behandlungsmethode
Der Name „Flow FL-100“ steht für die Idee, den „natürlichen“ Fluss der Hirnaktivität wiederherzustellen. Forschungen haben gezeigt, dass Depressionen oft mit einer verringerten Aktivität in den Hirnregionen verbunden sind, die Stimmung und Emotionen steuern. Flow FL-100 sendet sanfte elektrische Impulse an diese Bereiche, um die Gehirnaktivität auszugleichen und so depressive Symptome zu lindern.
Früher lag der Fokus vieler Behandlungen auf dem chemischen Ungleichgewicht im Gehirn, das mit Depressionen einhergehen kann. Die moderne Neurowissenschaft weiß heute, dass die Entstehung von Depressionen komplexer ist. Eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie, veröffentlicht in Nature Medicine, zeigte, dass Betroffene, die Flow FL-100 verwendeten, bereits innerhalb von drei Wochen eine Verringerung ihrer Symptome erfuhren.
Diese klinische Studie war die größte ihrer Art und zeigte zum ersten Mal in großem Maßstab, dass eine vollständig zu Hause durchgeführte Neuromodulation bei der Behandlung von schweren Depressionen wirksam ist. Die aktive Behandlung mit Flow FL-100 übertraf nicht nur die Schein-Stimulation, sondern erzielte auch zwei- bis dreimal höhere Remissions- und Ansprechraten, wobei 58 Prozent der Anwenderinnen und Anwender am Ende der zehnwöchigen Studie eine Verbesserung der Symptome erreichten.
Das Flow-System wurde von den beiden Schweden Daniel Månsson und Erik Rehn entwickelt. Es besteht aus dem „Flow FL-100“ tDCS-Headset (transcranial direct current stimulation = transkranielle Gleichstromstimulation) und einer begleitenden App. „Unser gemeinsames Ziel war von Beginn an, Wissenschaft und Technologie zu nutzen, um so vielen Menschen mit Depressionen wie möglich zu helfen. Und zwar mit einem alltagstauglichen Zugang zu einer nicht-medikamentösen Therapie“, sagt Daniel Månsson, Mitgründer des Unternehmens Flow Neuroscience.
Spürbare Besserung der Symptome
Flow wurde bislang von mehr als 55.000 Anwenderinnen und Anwendern genutzt. Auswertungen aus klinischen Studien und Real-World-Daten zeigen, dass etwa 77 Prozent der Nutzenden innerhalb weniger Wochen eine klinisch relevante Verringerung depressiver Symptome erreicht.
Als zertifiziertes Medizinprodukt wird Flow außerdem vom britischen National Health Service (NHS) eingesetzt und verschiedene NHS-Abteilungen haben die Wirksamkeit unabhängig bestätigt. Ein Krisenteam berichtete dabei von einem Rückgang der Suizidgedanken ihrer Patientinnen und Patienten um bis zu 75 Prozent.
USA-Zulassung als internationales Signal
Die US-amerikanische Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat Flow kürzlich ein Premarket Approval (PMA) erteilt. Damit ist Flow das erste tDCS-System zur Behandlung einer moderaten bis schweren Depression, das in den USA für die Anwendung zu Hause zugelassen wurde – als Einzeltherapie oder begleitend zu bestehenden Behandlungen.
In Deutschland und Europa ist Flow als CE-zertifiziertes Medizinprodukt der Klasse IIa zugelassen. Das Gerät ist nicht verschreibungspflichtig, wird allerdings bereits in mehr als 30 Kliniken und Medizinischen Versorgungszentren in Deutschland eingesetzt und ist für Patientinnen und Patienten jetzt über die Website des Herstellers bestellbar.
„An Depressionen erkrankte Menschen brauchen Hilfe – nur leider müssen Betroffene oft monatelang auf einen Therapieplatz warten und diese Versorgungssituation wird sich eher noch verschlimmern. Mit Flow können Betroffene in Deutschland endlich selbst eine wirksame Behandlung starten“, erklärt Phil Ritter, Geschäftsführer Deutschland bei Flow Neuroscience.