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Medtronic erhält CE-Kennzeichnung für ein System zur Tiefen Hirnstimulation

15.01.2020 13:36
Medtronic plc hat die CE-Kennzeichnung für den "Percept PC Neurostimulator" bekannt gegeben. Es ist das einzige System für die Tiefe Hirnstimulation (THS), das mit "BrainSense"-Technologie in der Europäischen Union (EU) eingeführt wird.

Die "BrainSense"-Technologie kann Gehirnsignale von Patienten mit neurologischen Erkrankungen wie Parkinson erfassen und aufzeichnen. Sie ermöglicht es Ärzten, patientenindividuelle Gehirnsignale zu verfolgen. Diese können mit vom Patienten selbst aufgezeichneten Ereignissen, wie Symptomen oder Nebenwirkungen im Zusammenhang mit ihrer Erkrankung oder den Medikationen, in Zusammenhang gebracht werden, um sie zu behandeln. Dies ermöglicht eine personalisierte, datengesteuerte Neurostimulations-Therapie. Der "Percept PC Neurostimulator" ist in der EU für die Symptombehandlung im Zusammenhang mit der Parkinson-Krankheit, essentiellem Tremor, primärer Dystonie sowie Epilepsie und Zwangsstörungen zugelassen. Für die Zulassung in den USA wird er derzeit von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde (FDA) geprüft.

"Die Tiefe Hirnstimulation verbessert nachweislich die motorische Funktion bei Parkinson-Patienten im Vergleich zur alleinigen Standardmedikation. Mit den derzeit verfügbaren Systemen müssen Ärzte allerdings therapeutische Entscheidungen treffen, die hauptsächlich auf klinischen Bewertungen und auf den Angaben der Patienten beruhen", so Professor Andrea Kühn, Leiterin der Sektion Bewegungsstörungen und Neuromodulation am Universitätsklinikum Charité in Berlin. "'Percept PC' mit 'BrainSense'-Technologie kann diese Vorgehensweise nachhaltig verändern. Patienten und ihre Behandlungsteams können objektive patientenindividuelle Gehirnsignaldaten erhalten, die auch außerhalb der Klinik im Patientenalltag aufgezeichnet werden. Basierend auf den Daten der neuronalen Aktivität können Ärzte mit dieser Technologie zukünftig die Behandlung genauer auf die individuellen Bedürfnisse der einzelnen Patienten abstimmen."

Neben der "BrainSense"-Technologie bietet das "Percept PC"-THS-System mehrere führende Innovationen, darunter:

  • Das einzige THS-System mit der Zulassung für MRT-Ganzkörper-Untersuchungen bei sowohl 1,5 als auch 3 Tesla (unter Nebenbedingungen). Dies bietet Patienten Zugang zu modernster medizinischer Bildgebung.
  • Verbesserte Batterielebensdauer im Vergleich zum"Activa PC Neurostimulator" von Medtronic (bei Verwendung ähnlicher Einstellungen und Funktionen) in einem kleineren (kompakteren), ergonomischen Design für höheren Patientenkomfor.
  • Geringe Impulsbreite (Impulsdauer), erweiterte Stimulationsoptionen für eine feinere Steuerung des neuronalen Aktivierungsbereich.
  • Verbessertes Patientengerät mit einem benutzerfreundlichen, individuell konfigurierten Mobilgerät von Samsung, mit dem Patienten ihre Behandlung einfach managen könne.
  • Einfache Unterstützung erweiterter zukünftiger Funktionen durch Software-Upgrades - zur Vorbereitung auf die nächsten Entwicklungen in der THS-Behandlung.


Der "Percept PC Neurostimulator" wird ab dem 15. Januar in Westeuropa erhältlich sein und wird in weiteren Regionen auf der Grundlage lokaler Vorschriften eingeführt werden.

"Mit dem 'Percept PC'-Gerät mit 'BrainSense'-Technologie erfindet Medtronic die THS-Behandlung neu und setzt neue Maßstäbe. Ärzte sind dadurch in der Lage, Patienten die Zukunft der THS-Behandlung schon heute zur Verfügung zu stellen. Ärzte können die Gehirnsignale des Patienten direkt auswerten, um jeden Patienten individuell zu behandeln", so Mike Daly, Vice President und General Manager des Geschäftsbereichs Brain Modulation der Restorative Therapies Group bei Medtronic. "Die Patienten können eine aktive Rolle bei ihrer Behandlung übernehmen, und die Ärzte können eine datengesteuerte, personalisierte Behandlung anbieten, die den heutigen und zukünftigen Anforderungen der Patienten entspricht."

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